Curso de Auditor Certificador de Garantía de Calidad Farmacéutica: Fabricación y Distribución
260€
200
horas
Modalidad
Online
Presentación
Por medio de las conocidas como Normas de Correcta Frabricación se pretende ofrecer la garantía de calidad que asegura al usuario, que tanto los medicamentos como su proceso de fabricación han sido elaborados y controlados según establecen las normas de calidad apropiadas para el uso al que están destinados. A través del presente curso online de calidad farmacéutica se ofrecen al alumno los conocimientos oportunos para poner en marcha estos controles de calidad.
Las principales empresas ofrecen este curso a sus empleados.
Esta formación fue seleccionada para nuestra colección de formación mejor calificada en la que confían empresas de todo el mundo.
Para qué te prepara
El curso de Auditor Certificador de Garantía de Calidad Farmacéutica: Fabricación y Distribución, te ofrece los conocimientos y competencias profesionales que debes reunir para implantar un sistema de control de la calidad así como las conocidas como Normas de Correcta Fabricación en la industria farmacéutica.
Objetivos
Los objetivos de este Curso de Calidad Farmacéutica Online son los siguientes:
- Conocer las Normas de Correcta Fabricación y su marco normativo.
- Analizar el sistema de calidad farmacéutico.
- Estudiar el papel del personal implicado en el proceso de fabricación.
- Analizar las instalaciones y los equipos utilizados.
- Identificar la documentación requerida a lo largo del proceso de fabricación.
- Aprender a gestionar el control de calidad en la industria farmacéutica.
- Saber gestionar y controlar la subcontratación en la fabricación farmacéutica, atendiendo a la normativa vigente.
- Conocer el procedimiento a llevar a cabo para realizar la retirada de productos defectuosos de la cadena de distribución.
A quién va dirigido
El Curso de Calidad Farmacéutica Online, está dirigido a profesionales, estudiantes y titulados del ámbito de la farmacia y la industria farmacéutica que estén interesados en completar o actualizar sus conocimientos en esta materia.
Salida laboral
Tras realizar este Curso de Calidad Farmacéutica Online, podrás desarrollar tu actividad empresarial trabajando en la industria farmacéutica. Profesionalízate trabajando en farmacias en las áreas de auditoría de calidad.
Temario
UNIDAD DIDÁCTICA 1. ESTRUCTURA ORGANIZACIONAL Y FUNCIONAL DE LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA
- Estructura básica de la industria farmacéutica
- - Zona de producción
- - Zona de almacenamiento
- - Zona de control de calidad
- - Zonas auxiliares
UNIDAD DIDÁCTICA 2. FASES DEL DISEÑO DE FÁRMACOS
- Etapas de investigación de un medicamento
- Principales factores en el desarrollo de fármacos
- - Fase de descubrimiento
- - Fase preclínica
- - Fase clínica
- - Fase de aprobación y registro
- - Fase de desarrollo químico farmacéutico
- Distribución farmacéutica
- Técnicas y métodos de evaluación de trabajos
UNIDAD DIDÁCTICA 3. MATERIALES BÁSICOS DEL LABORATORIO
- Clasificación de los materiales de laboratorio
- - Materiales de vidrio
- - Materiales de plástico
- - Otros materiales
- Instrumentos y aparatos más utilizados en el laboratorio
- - Balanzas
- - Centrífugas
- - Utensilios básicos de laboratorio
- Material volumétrico
- - Probeta
- - Pipeta
- - Bureta
- - Matraz aforado
UNIDAD DIDÁCTICA 4. PROCESOS DE FABRICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
- Condiciones ambientales de fabricación
- - Temperatura
- - Humedad
- - Presión
- - Iluminación
- Validación del proceso de fabricación
- Operaciones básicas en la industria farmacéutica
UNIDAD DIDÁCTICA 5. PARÁMETROS FISICOQUÍMICOS BAJO CONTROL DURANTE LA FABRICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
- Pérdida de peso
- Humedad
- Granulometría
- Dureza
- Espesor
- Velocidad de desintegración
- Medidas
- - Medición del peso de cuerpos
- - Medición de líquidos
- Apariencia
- pH
- Densidad
- - Densidades de sustancias sólidas
- - Densidades de sustancias líquidas
UNIDAD DIDÁCTICA 6. OPERACIONES FARMACÉUTICAS BÁSICAS
- Evaporación
- División de sólidos
- Extracción de componentes
- - Método de extracción mecánica
- - Método de extracción por solventes
- Homogeneización de componentes
- Tamización
- Técnicas de desecación
- Liofilización
- Granulación
- Esterilización
- - Métodos físicos
- - Métodos químicos
UNIDAD DIDÁCTICA 7. MANIPULACIÓN DE PRODUCTOS QUÍMICOS EMPLEADOS EN LA FABRICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
- REACH
- CLP
- Fichas Internacionales de Seguridad Química
- Reactividad de los productos químicos
- Normas de orden y limpieza en la planta farmacéutica
- Riesgos en la planta farmacéutica
- - Principales riesgos en las plantas farmacéuticas
- - Riesgos de los productos químicos
- - Límites de toxicidad, inflamabilidad y otras
UNIDAD DIDÁCTICA 8. CONTROL DE CALIDAD EN PLANTA FARMACÉUTICA
- Introducción al concepto de calidad
- Los tres niveles de la calidad
- Etapas del control de la calidad
- - 1ª Etapa: Desarrollo de la calidad a través de la inspección del producto
- - 2ª Etapa: Desarrollo de la calidad a través del control de calidad
- - 3ª Etapa: Desarrollo de la calidad a través del aseguramiento de la calidad
- - 4ª Etapa: Desarrollo de la calidad a través de la gestión de calidad total
Metodología EDAN:
Eficaz, Dinámica, Activa y Nutritiva
100% online
Programas GAP 0
Docentes especializados
Material didáctico
Campus virtual inteligente
Centro de Atención al Estudiante
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