Presentación
Con el curso de Farmacia en Ensayos Clínicos, se preparará alumno en las fases de la investigación clínica, el estudio de los ensayos clínicos, y profundizando en las etapas del protocolo, definición de reglas clave para la seguridad y eficacia del medicamento.
Para qué te prepara
El curso Cálculo de Farmacia en Ensayos Clínicos le prepara en la gestión y administración de ensayos clínicos, conociendo todos los avances científicos vigentes y proporcionar pautas para la realización del seguimiento y monitorización de un ensayo clínico.
Objetivos
- Conocer el concepto de ensayo clínico y analizar su clasificación y funciones.
- Definir las reglas de protocolo, definiendo las etapas del ensayo para garantizar la seguridad y eficacia del medicamento.
- Desarrollar conocimientos en monitorización de ensayos clínicos.
- Analizar la finalización del proceso, la farmacovigilancia.
A quién va dirigido
El curso de Farmacia en Ensayos Clínicos está dirigido al profesional sanitario y farmacéutico que desempeña funciones en el ámbito de los ensayos clínicos.
Salida laboral
Sanidad, Enfermería, Medicina, Farmacia, Laboratorio, I+D+I, Gestor de ensayos clínicos, etc.
Temario
UNIDAD DIDÁCTICA 1. FASES DE LA INVESTIGACIÓN CLÍNICA
- Fase I
- Fase II
- Fase III
- Fase IV
UNIDAD DIDÁCTICA 2. EPIDEMIOLOGÍA I
- Concepto de Epidemiología
- Epidemiología descriptiva
- Epidemiología analítica
UNIDAD DIDÁCTICA 3. EPIDEMIOLOGÍA II
- Diseño de estudios epidemiológicos
- Principales estudios epidemiológicos
- Análisis de los datos en los estudios epidemiológicos
- Errores en Epidemiología
- Red Nacional de Vigilancia Epidemiológica
UNIDAD DIDÁCTICA 4. DISEÑO Y GESTIÓN DE ENSAYOS CLÍNICOS
- Introducción al Ensayo clínico
- Herramientas de recogida de datos en estudios epidemiológicos
- Gestión de datos
- Interpretación y comunicación de resultados
UNIDAD DIDÁCTICA 5. CLASIFICACIÓN DE ENSAYOS CLÍNICOS
- Clasificación de ensayos clínicos
- En función del desarrollo clínico y objetivos
- En función del número de participantes
- En función del objetivo perseguido
- En función del enmascaramiento
- En función de su metodología
- En función de la aleatorización
UNIDAD DIDÁCTICA 6. MONITORIZACIÓN DE ENSAYOS CLÍNICOS
- Glosario bilingüe español-inglés sobre ensayos clínicos
- Planificación del ensayo clínico
- Desarrollo del Ensayo Clínico
- Perfil del monitor de EC
- Participantes en los Ensayos Clínicos
Metodología EDAN:
Eficaz, Dinámica, Activa y Nutritiva
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